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City from above

El cliente aporta la ciencia, nuestro equipo el conocimiento legal global

Tenemos un profundo conocimiento del negocio y de la ciencia empleada por nuestros clientes, lo que nos permite asesorarles para alcanzar el éxito. Muchos de nuestros abogados poseen doctorados y conocimientos médicos y tienen amplia experiencia práctica en el sector. Nuestro conocimiento práctico nos permite entender a la perfección a nuestros clientes.
 

Las empresas que operan en el sector de las ciencias de la salud se enfrentan a un panorama jurídico complejo, con independencia de la fase en la que se encuentren.

Tanto desde la fase de laboratorio como hasta la comercialización, las empresas del sector se enfrentan a un panorama jurídico complejo.

 

“DLA Piper posee una aguda visión y un amplio conocimiento, tal como han demostrado en los asuntos en los que nos han asesorado.. El equipo actuó de manera rápida y eficiente, demostrando su amplia experiencia y su interés por nuestras necesidades y plazos.”

Chambers Global, 2022

Nuestro equipo de ciencias de la salud es uno de los más grandes y activos del mercado. Nuestros abogados asesoran a los clientes en materia de litigios, asuntos regulatorios, cumplimiento e investigaciones, asuntos de propiedad intelectual e industrial, protección de, datos, fusiones y adquisiciones, y acuerdos de licencias y distribución.

Con presencia en más de 50 jurisdicciones, conjugamos nuestra experiencia jurídica y regulatoria con un profundo conocimiento del sector y sus particularidades —productos farmacéuticos, productos sanitarios, biotecnología, tecnología de la salud, sustancias psicotrópicos, investigaciones y ensayos  clínicos, así comolas últimas innovaciones en materia terapéuticas—.

Nuestro equipo, además, ha asesorado en temas relevantes y de gran actualidad en el ámbito de las ciencias de la salud, incluyendo el asesoramiento legal sobre las primeras vacunas de ARNm, nuevas terapias celulares y génicas y el desarrollo de aplicaciones innovadoras para el sector tecnosanitario (HealthTech).

Tanto si se trata de una gran empresa farmacéutica, una mediana empresa de productos sanitarios o de una empresa de biotecnología emergente, nuestro equipo global puede contribuir a su éxito.

 

Sostenibilidad y ESG

La sostenibilidad y resiliencia son cuestiones esenciales en el sector de la Biotecnología y Ciencias de la Salud, debido al papel fundamental que desempeña el sector a la hora de hacer frente  a los retos globales, como las pandemias, el acceso a la medicina y los derechos humanos fundamentales. Si bien los factores de sostenibilidad y medioambiente para la Biotecnología y las Ciencias de la Salud difieren respecto a otros sectores, la creación de valor en este sector dependerá de cómo las empresas aborden los riesgos ESG.  

Los consejos de administración deben identificar activamente dichos riesgos ESG y asegurarse de su mitigación a fin de que sus empresas superen obstáculos y garanticen no solo el cumplimiento de una normativa en constante evolución, sino también el mantenimiento de su posición competitiva y seguir siendo rentables. 

Nuestra experiencia en el sector nos permite identificar las cuestiones que en materia de sostenibilidad que en materia de ESG resultarán claves para las empresas de Biotecnología y Ciencias de la Salud: 

  • Acceso y asequibilidad: abordar las necesidades de atención sanitaria, el mayor acceso a medicamentos esenciales asequibles y el fortalecimiento de los sistemas sanitarios a nivel mundial, son aspectos fundamentales para garantizar el progreso social y económico. La crisis del coronavirus (COVID-19) ha sido un motivo de peso adicional en cuanto a la importancia del sector de la Biotecnología y Ciencias de la Salud a la hora de encarar estos desafíos. En este contexto, las multinacionales biotecnológicas y de las Ciencias de la Salud deberán participar en debates y desarrollar estrategias que aborden estos problemas a escala mundial y, más concretamente, mejoren la situación de los países menos desarrollados. 
  • Cumplimiento de la cadena de suministro: muchos gobiernos y reguladores de todo el mundo están aplicando normas más estrictas sobre el cumplimiento de la cadena de suministro. A fin de conservar su licencia para operar, las empresas biotecnológicas y de las Ciencias de la Salud, deben aplicar un conjunto de leyes y normativas globales en constante evolución. Por otra parte, los requisitos de transparencia, así como la responsabilidad de los proveedores globales, están aumentando. Esta reforma normativa en curso y la mayor probabilidad de que se produzcan litigios tendrán una importante repercusión a nivel global. Ello se debe a que las cadenas de suministro suelen ser especialmente largas y complejas, y en ellas influyen numerosos y diversos factores internos y externos que son difíciles de monitorear y controlar. 
  • Seguridad y calidad del producto: los medicamentos falsificados o deficientes provocan cientos de miles de muertes cada año. La seguridad de los medicamentos, la protección de los consumidores frente a medicamentos falsificados y la desviación de medicamentos, son asuntos fundamentales para garantizar la salud pública y mantener la confianza en el sector de la Biotecnología y Ciencias de la Salud. En consecuencia, las empresas biotecnológicas y de las Ciencias de la Salud deberán centrarse, cada vez más, en garantizar la seguridad de los productos y en mantener canales de distribución seguros para los pacientes. 
  • Ética empresarial: Los legisladores, los responsables de la elaboración de políticas y los inversores, valoran cada vez más la transparencia y la ética en los acuerdos comerciales con los proveedores de atención sanitaria y los médicos cuyo objeto es la venta y el uso de productos, así como las actividades de promoción. La forma en que las empresas responden a estas expectativas puede tener un impacto directo en su reputación, su coste de capital y, en última instancia, en su licencia para operar. 
  • Transparencia y acceso a los ensayos clínicos: Profesionales del sector y consumidores esperan que cada vez haya más transparencia en los ensayos clínicos y un acceso más amplio a los datos de los ensayos para el intercambio científico y la investigación. Asimismo, se dedica especial atención a la seguridad y privacidad de los pacientes. 

Las empresas exigen un intercambio de información más efectivo como el acceso a los resultados después del ensayo, así como a que se tomen decisiones fundamentadas y que el consentimiento sea informado. La tecnología y las asociaciones colaborativas con grupos de pacientes y trabajadores sanitarios permiten que las poblaciones demográficas más amplias participen en los ensayos clínicos. 

  • Suministro sostenible, ciclos de vida de los productos y economía circular: los mercados exigen una mayor visibilidad durante los ciclos de vida de los productos, las empresas se comprometen con la descarbonización del sector con cero emisiones netas y la innovación del modelo comercial está impulsada por conceptos de economía circular. Estos desarrollos, que se asientan en un panorama normativo transnacional cada vez más complejo, están cambiando la forma en que se obtienen las materias primas; cómo se diseñan, fabrican, empaquetan, venden, reutilizan o reciclan los productos; cómo se tratan los residuos y materiales peligrosos, y cómo se gestionan los efectos ambientales y sociales más amplios relativos a cuestiones tales como las emisiones, los plásticos, el uso del agua, la pérdida de la biodiversidad, las condiciones laborales y las repercusiones en la comunidad. 
  • Descarbonización con cero emisiones netas y optimización de procesos: en su lucha por descarbonizar la economía, las empresas están aplicando medidas con base científica, aumentando la eficiencia energética, disminuyendo la producción de dióxido de carbono, reduciendo la dependencia de los combustibles fósiles y aumentando el uso de energías renovables. La puesta en práctica de estas iniciativas genera una mayor eficiencia operativa, optimiza el proceso de fabricación, envasado y distribución de medicamentos y reduce los costes de todo el sector. 

Para analizar las implicaciones de estos temas para su empresa, puede contactar con nuestro equipo de ESG.

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